21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道
6月13日，本土創(chuàng)新藥企接連宣布了兩項(xiàng)重大舉措，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的版圖上標(biāo)注了自己的位置。
一方面，阿斯利康宣布與石藥集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略研究合作。雙方將聚焦高優(yōu)先級(jí)靶點(diǎn)，合作推進(jìn)新型口服候選藥物的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)，這些藥物有望治療更多適應(yīng)證疾病。
根據(jù)協(xié)議，阿斯利康與石藥集團(tuán)同意為多個(gè)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)具有多種慢性疾病治療潛力的臨床前候選藥物，包括一種用于免疫疾病的臨床前小分子口服療法。
另一方面，億帆醫(yī)藥高調(diào)宣布，創(chuàng)新藥Ryzneuta（通用名：艾貝格司亭α注射液，國(guó)內(nèi)商品名：億立舒，海外商品名：Ryzneuta?）在美國(guó)市場(chǎng)終端定價(jià)為4600美元/支。而在2023年，Ryzneuta?正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的上市批準(zhǔn)，用于治療腫瘤患者在接受抗癌藥物后出現(xiàn)的中性粒細(xì)胞減少癥。
公開(kāi)信息顯示，億立舒在我國(guó)已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，定價(jià)為2388元/支。這意味著該藥在美售價(jià)約為國(guó)內(nèi)售價(jià)的14倍。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，阿斯利康與石藥集團(tuán)的戰(zhàn)略合作標(biāo)志著全球醫(yī)藥研發(fā)資源進(jìn)一步向中國(guó)本土創(chuàng)新藥企傾斜。長(zhǎng)期來(lái)看，這種“跨國(guó)藥企+本土藥企”的協(xié)同模式或?qū)⒁I(lǐng)行業(yè)新趨勢(shì)，助力中國(guó)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)從“跟隨創(chuàng)新”到“源頭創(chuàng)新”的歷史性跨越，同時(shí)為國(guó)內(nèi)Biotech國(guó)際化提供商業(yè)化路徑參考。
而從億帆醫(yī)藥在美國(guó)終端定價(jià)情況來(lái)看，驗(yàn)證了中國(guó)創(chuàng)新藥出海的高附加值潛力。短期看，Ryzneuta在美國(guó)的銷售表現(xiàn)或成中國(guó)創(chuàng)新藥出海風(fēng)向標(biāo)，若渠道建設(shè)與患者覆蓋順利，其收入彈性將直接提振市場(chǎng)對(duì)本土藥企國(guó)際化能力的估值預(yù)期；長(zhǎng)期看，高價(jià)差模式若能持續(xù)，或倒逼國(guó)內(nèi)藥企優(yōu)化“中美雙報(bào)”策略，以全球市場(chǎng)反哺研發(fā)投入，形成創(chuàng)新正循環(huán)。
“無(wú)論是石藥與阿斯利康的合作，還是億帆醫(yī)藥的中美定價(jià)之差，都能看出，中國(guó)藥企的技術(shù)平臺(tái)正成為全球創(chuàng)新破局關(guān)鍵，更預(yù)示著全球醫(yī)藥研發(fā)價(jià)值鏈的重構(gòu)——中國(guó)創(chuàng)新，開(kāi)始定義游戲規(guī)則?！痹摲治鰩熣f(shuō)。
從此次石藥集團(tuán)與阿斯利康訂立的戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議金額來(lái)看，超53億美元的交易額在2024年至今的中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域中位列前三，這一成就凸顯了本土創(chuàng)新平臺(tái)價(jià)值重估的邏輯。
根據(jù)雙方協(xié)議，石藥集團(tuán)將利用其AI引擎雙輪驅(qū)動(dòng)的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開(kāi)展研究。該平臺(tái)運(yùn)用AI技術(shù)分析靶向蛋白與現(xiàn)有化合物分子的結(jié)合模式，并進(jìn)行針對(duì)性優(yōu)化，旨在篩選出高效且具有優(yōu)異開(kāi)發(fā)潛力的小分子。石藥集團(tuán)將獲得1.1億美元的預(yù)付款，并有資格獲得最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款及最高36億美元的潛在銷售里程碑付款，以及基于有關(guān)產(chǎn)品年凈銷售額的潛在個(gè)位數(shù)銷售提成。
此外，阿斯利康將有權(quán)行使選擇權(quán)，以獲得在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化候選藥物的獨(dú)家授權(quán)。
事實(shí)上，在5月30日，石藥集團(tuán)就發(fā)布公告稱，正與多家獨(dú)立第三方就三項(xiàng)潛在授權(quán)合作進(jìn)行深入磋商，其中涉及核心產(chǎn)品EGFR-ADC的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。此次與阿斯利康的合作正是此前預(yù)告的三項(xiàng)合作中的其中之一。
上述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，此次合作中“選擇權(quán)”機(jī)制的設(shè)置具有風(fēng)向標(biāo)意義。區(qū)別于傳統(tǒng)“一刀切”的買斷式許可：一方面，阿斯利康得以規(guī)避早期研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，待藥物潛力初步驗(yàn)證后再?zèng)Q定是否重金投入；另一方面，石藥集團(tuán)則憑借技術(shù)平臺(tái)獲得即時(shí)資金支持，并保留通過(guò)里程碑和銷售分成分享未來(lái)紅利的通道。此架構(gòu)為本土生物技術(shù)企業(yè)開(kāi)辟了更為靈活的資金回籠渠道，同時(shí)也契合了跨國(guó)制藥企業(yè)對(duì)降低運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的迫切需求。
“本次合作折射出本土藥企與跨國(guó)巨頭合作范式的深層次轉(zhuǎn)變，即技術(shù)輸出替代產(chǎn)能輸出。石藥的AI平臺(tái)成為交易核心資產(chǎn)，中國(guó)創(chuàng)新正從‘人力成本優(yōu)勢(shì)’轉(zhuǎn)向‘技術(shù)平臺(tái)溢價(jià)’，而從合作情況來(lái)看，AI制藥、ADC、雙抗等平臺(tái)型技術(shù)成為BD交易主要標(biāo)的?！痹摲治鰩熣f(shuō)。
而從資本市場(chǎng)的角度審視，當(dāng)前一級(jí)市場(chǎng)正面臨顯著的結(jié)構(gòu)性分化：唯有那些真正具備全球競(jìng)爭(zhēng)力，并能成功實(shí)現(xiàn)技術(shù)授權(quán)出口或創(chuàng)立新公司的企業(yè)，才能把握住當(dāng)前良好的發(fā)展契機(jī)。
數(shù)據(jù)顯示，去年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥License-out的總金額達(dá)到了519億美元，首付款也達(dá)到了41億美元，均創(chuàng)下了歷史新高。這表明，具備AI制藥、新型靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)等差異化能力的中國(guó)藥企，在技術(shù)許可交易中有望獲得更高的議價(jià)能力。
在討論本土藥企與跨國(guó)藥企的BD合作現(xiàn)狀時(shí)，某創(chuàng)投機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，根據(jù)最新數(shù)據(jù)，2020年至2024年創(chuàng)新藥BD交易總金額從92億美元提高到523億美元，首付款從6億美元提升到41億美元，而2025年初至今出海交易金額達(dá)455億美元，首付款22億美元。這些數(shù)據(jù)表明，中國(guó)創(chuàng)新藥企的競(jìng)爭(zhēng)力正在顯著增強(qiáng)。
“BD交易出售的是創(chuàng)新藥企研發(fā)能力的‘果實(shí)’，關(guān)鍵在于我們的‘樹(shù)’能否持續(xù)成長(zhǎng)。出售部分‘成果’是基于現(xiàn)實(shí)考量的戰(zhàn)略抉擇，此舉不僅有助于獲取現(xiàn)金流，還與創(chuàng)新藥企加強(qiáng)全球化運(yùn)營(yíng)能力建設(shè)的目標(biāo)緊密相連?！痹搫?chuàng)投機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)一步指出，“國(guó)內(nèi)企業(yè)在海外開(kāi)展臨床試驗(yàn)和構(gòu)建全球化銷售網(wǎng)絡(luò)的能力仍在提升，通過(guò)合作方式加速管線商業(yè)化是一種戰(zhàn)略選擇?！?span style="display:none">dsV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
中國(guó)創(chuàng)新藥在2015年-2025年之間實(shí)現(xiàn)了高速發(fā)展。步入新的十年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企不僅能夠研發(fā)出卓越的管線產(chǎn)品，而且勢(shì)必將擁有自主開(kāi)辟國(guó)際市場(chǎng)的能力。而在當(dāng)前，本土創(chuàng)新藥必須確?！案狈€(wěn)固，同時(shí)保持與海外企業(yè)和機(jī)構(gòu)合作的窗口開(kāi)放。
在石藥集團(tuán)與阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略合作之際，一劑國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成功漂洋過(guò)海，在美國(guó)市場(chǎng)能獲得14倍于國(guó)內(nèi)的定價(jià)認(rèn)可，也意味著，創(chuàng)新藥出海成價(jià)值躍遷關(guān)鍵路徑。
前述分析師指出，F(xiàn)-627在中美兩國(guó)定價(jià)上的顯著差異，直觀地揭示了不同市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥物價(jià)值認(rèn)知的巨大差距：一方面，美國(guó)擁有較為成熟的高價(jià)創(chuàng)新藥支付體系，商業(yè)保險(xiǎn)、聯(lián)邦醫(yī)保等多元支付方為突破性療法支付高溢價(jià)提供了基礎(chǔ)。4600美元/支的定價(jià)，是創(chuàng)新藥在美國(guó)市場(chǎng)獲得價(jià)值認(rèn)可的直接體現(xiàn)；另一方面，作為全球首個(gè)第三代長(zhǎng)效G-CSF，F(xiàn)-627在美國(guó)市場(chǎng)憑借創(chuàng)新性擁有更強(qiáng)議價(jià)權(quán)。相對(duì)寬松的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境（相比國(guó)內(nèi)仿制藥激烈競(jìng)爭(zhēng)）也是支撐高定價(jià)的關(guān)鍵因素。
美國(guó)高價(jià)和高銷售額預(yù)期，也成為不少創(chuàng)新藥企業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要引擎。例如，百濟(jì)神州在2024年10月初高調(diào)宣布，其PD-1抗癌藥物Tevimbra（替雷利珠單抗）在獲得FDA批準(zhǔn)六個(gè)多月后，終于在美國(guó)正式上市。Tevimbra在美國(guó)的定價(jià)超國(guó)內(nèi)20倍。該藥在中國(guó)國(guó)內(nèi)上市之初的價(jià)格為10688元人民幣/100mg；公開(kāi)信息顯示，經(jīng)過(guò)醫(yī)保談判后，其現(xiàn)價(jià)調(diào)整為1253.53元人民幣/支，醫(yī)保支付后僅需約376元人民幣/支。
根據(jù)百濟(jì)神州財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，今年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收80.48億元，同比增長(zhǎng)50.2%。產(chǎn)品收入繼續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，達(dá)到79.85億元，同比增長(zhǎng)49.9%。尤為值得一提的是，百澤安?（替雷利珠單抗）銷售額達(dá)到了12.45億元，實(shí)現(xiàn)了19.3%的同比增長(zhǎng)。
全球化方面，替雷利珠單抗的全球注冊(cè)戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)。近期，替雷利珠單抗相繼在日本、印度尼西亞獲批。目前，替雷利珠單抗已在全球46個(gè)市場(chǎng)獲批上市，超90萬(wàn)例患者接受治療。一季度，替雷利珠單抗在全球11個(gè)市場(chǎng)新增納入報(bào)銷范圍，包括美國(guó)、歐洲和中國(guó)等。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)企業(yè)的license-out交易熱度仍在持續(xù)，全年交易數(shù)量達(dá)94筆，同比增長(zhǎng)6%；總交易金額達(dá)519億美元，同比增長(zhǎng)26%；總首付款達(dá)41億美元，同比增長(zhǎng)16%。2025年第一季度，中國(guó)創(chuàng)新藥license-out交易已達(dá)41起，總金額達(dá)369.29億美元，僅3個(gè)月就接近2023年全年水平，并已超過(guò)2024年上半年的交易總額。
當(dāng)下中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從“仿制”向“創(chuàng)新”的歷史性轉(zhuǎn)型，而百濟(jì)神州及億帆醫(yī)藥在大洋彼岸的定價(jià)突破，無(wú)疑為整個(gè)行業(yè)注入一劑強(qiáng)心針。隨著越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥品在國(guó)際市場(chǎng)上獲得價(jià)值重估，中國(guó)藥企得以逐步掙脫同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的束縛，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的宏偉藍(lán)圖中，鐫刻下屬于自己的獨(dú)特印記。
商業(yè)合作、“出海”不是選擇題，而是生存題——唯有在更廣闊的海洋中航行，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的巨輪才能找到真正的價(jià)值錨點(diǎn)。
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