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“童顏針”市場激戰(zhàn)正酣:百億市場如何平衡安全與增長?

2個月前 來源: 觀看:50

21世紀經(jīng)濟報道記者 韓利明 上海報道A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

隨著我國求美者的自我認同和個性審美日漸成熟,近年來,美學需求日趨增長,從玻尿酸、膠原蛋白、肉毒素到再生制劑等產(chǎn)品密集上市,醫(yī)美行業(yè)正經(jīng)歷著技術升級帶來的深刻變革。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

其中,再生類產(chǎn)品已成為驅動醫(yī)美機構高質量發(fā)展的新引擎。頭豹研究院的預測,中國大陸醫(yī)美再生注射劑市場將在未來幾年迎來快速增長,預計到2027年市場規(guī)模將達到115.2億元,2021至2025年間的年復合增長率將高達54.73%。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

現(xiàn)階段,國內(nèi)已有八款再生醫(yī)美針劑獲批上市。包括三款“少女針”,分別是華東醫(yī)藥的伊妍仕、谷雨春的塑妍真和四環(huán)醫(yī)藥的PCL微球;以及五款“童顏針”,分別為圣博瑪艾維嵐、愛美客的濡白天使、江蘇吳中的艾塑菲、高德美的塑妍萃和普麗妍的普麗妍。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

日前,高德美宣布旗下塑妍萃在我國全面上市,“童顏針”市場的競爭愈發(fā)激烈。在市場高速發(fā)展的同時,行業(yè)規(guī)范也面臨更高要求。如何在市場爆發(fā)期守住安全底線,成為全行業(yè)共同面對的課題。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

中日友好醫(yī)院整形外科副主任醫(yī)師馬力向21世紀經(jīng)濟報道強調(diào),“求美者在選擇產(chǎn)品時應充分了解其特性,考察醫(yī)生注射經(jīng)驗與技術;術后嚴格遵循按摩、禁忌事項及復診要求。更重要的是,務必關注產(chǎn)品、醫(yī)美機構和醫(yī)生資質的‘三正規(guī)’標準,避免因選擇低價或不合規(guī)機構,為自身帶來不必要的風險?!?span style="display:none">A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

競逐百億元市場

醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品通常以生物醫(yī)用高分子材料為主要成分,通過微球形態(tài)注入真皮層和/或皮下組織,激發(fā)人體自身膠原蛋白再生,實現(xiàn)緊致肌膚、抗衰美容的效果。聚乳酸(PLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)、聚乙烯醇(PVA)等人工合成聚合物,是該領域的常用材料。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

聚合物分子工程全國重點實驗室主任、復旦大學丁建東教授日前向21世紀經(jīng)濟報道等介紹,“聚合物材料由于其特性與皮膚組織的匹配性,在醫(yī)美等行業(yè)有廣泛的應用。其中,聚左旋乳酸有助于刺激皮膚活力再生,因此備受關注?!?span style="display:none">A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

2021年,圣博瑪?shù)木圩笮樗岙a(chǎn)品艾維嵐和愛美客的左旋乳酸-乙二醇產(chǎn)品濡白天使先后獲批。也是在這一年,我國“童顏針”市場進入發(fā)展快車道。據(jù)沙利文分析,中國醫(yī)療美容用PLA產(chǎn)品基于出廠價格的市場規(guī)模在2021年達到了人民幣1.1億元。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

2024年,我國“童顏針”市場迎來爆發(fā),三款產(chǎn)品先后獲批。1月,江蘇吳中代理的聚雙旋乳酸產(chǎn)品艾塑菲成功獲批;9月和11月,注射用聚左旋乳酸填充劑品牌塑妍萃、普麗妍申報的“聚乳酸面部填充劑”先后獲批。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

隨著產(chǎn)品獲批上市,市場擴容效應顯著。公開資料顯示,2024年4月,艾維嵐相關主題的分享會上,公司曾介紹,這一產(chǎn)品的累計銷售數(shù)量已達到21.33萬支。按照產(chǎn)品1.8萬元至2萬元的單價估算,這一產(chǎn)品三年創(chuàng)造的商業(yè)收入在40億元之上。同時,按照艾維嵐注射三次維持兩年的治療歷程來判斷,國內(nèi)累計用戶約7萬。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

愛美客在2024年年報中披露數(shù)據(jù)顯示,濡白天使所屬的凝膠類注射產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入12.16億元,較上年同期增長5.01%。此外,江蘇吳中更是憑借其代理的艾塑菲的市場表現(xiàn),預計2024年實現(xiàn)歸母凈利潤約5500萬元至8000萬元,成功扭虧為盈。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

激烈的市場競爭中,企業(yè)也在加速布局。日前,愛美客發(fā)布公告稱擬收購REGEN Biotech的控股權。而REGEN Biotech的核心產(chǎn)品艾塑菲,這一國內(nèi)首款獲批進口“童顏針”,正由江蘇吳中代理。隨著愛美客收購REGEN Biotech逐漸落地,未來艾塑菲代理權花落誰家,尚待觀察。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外,國內(nèi)尚有多家廠商布局產(chǎn)品競逐這一市場。其中,華東醫(yī)藥在2024年5月披露信息顯示,旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma于2020年獲得歐盟CE認證,已在全球32個國家和地區(qū)獲批上市銷售,且在2022年12月已在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)先行獲批落地,目前已順利通過國際合作臨床試驗備案,開啟全國多中心注冊臨床研究階段。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

平衡技術創(chuàng)新與安全規(guī)范

醫(yī)美再生領域的快速崛起,既得益于其“自然抗衰”的臨床效果,精準契合了當代求美者“美而不假”的核心訴求,也離不開其作為高附加值品類的巨大商業(yè)潛力。然而,隨著市場熱度不斷攀升,“饅化(FOS)”、結節(jié)等安全問題也不容忽視。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“在正規(guī)、規(guī)范的操作和注射技術加持下,醫(yī)美再生類產(chǎn)品的并發(fā)癥風險可大幅降低。國際統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,正確使用前提下,結節(jié)發(fā)生率低至十萬分之四,這也凸顯醫(yī)生專業(yè)培訓的重要性?!瘪R力表示,求美者也需建立對再生材料的正確認知,并遵循術后按摩、術后禁忌和定期復診等注意事項。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外,馬力也強調(diào)傳遞正確信息的必要性,“針對網(wǎng)絡上繁雜且良莠不齊的信息,醫(yī)生有責任向求美者科普產(chǎn)品特性,幫助其理解再生類產(chǎn)品帶來的漸進式效果,減少認知誤區(qū),更好地服務高端求美需求?!?span style="display:none">A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

值得關注的是,在社交平臺上,不少求美者分享了“童顏針”的使用經(jīng)歷,其中不乏因不當使用導致的不良案例。例如部分求美者反饋“用童顏針打淚溝,變成了印第安紋”、“打的額頭,感覺位移到鼻梁也腫腫的”、“打了口周,已經(jīng)變成蜜蜂小狗了”……A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

21世紀經(jīng)濟報道查詢國家藥品監(jiān)督管理局信息發(fā)現(xiàn),已上市的五款“童顏針”均有明確的適應證范圍。其中,圣博瑪?shù)陌S嵐(注射到真皮深層)、愛美客的濡白天使(真皮深層、皮下淺層及深層注射填充)、江蘇吳中的艾塑菲(注射到面部真皮深層)、普麗妍的普麗妍(注射到鼻唇溝部位真皮深層)均用以糾正中重度鼻唇溝皺紋;高德美的塑妍萃用于真皮深層、皮下層注射,以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

高德美中國醫(yī)學部負責人范虹博士在接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時強調(diào),“企業(yè)嚴格遵循中國獲批適應癥開展業(yè)務,并倡導基于實證證據(jù)科學地使用產(chǎn)品?!?span style="display:none">A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

馬力也表示,過去中國市場上確實存在一些產(chǎn)品,醫(yī)生會依據(jù)專家共識和國外同行經(jīng)驗分享進行超適應癥使用的情況。但對于像剛上市的塑妍萃這類產(chǎn)品,當下還是應按照說明書和標準化培訓流程,在規(guī)定的適應癥范圍內(nèi)合理使用。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“超適應癥使用是建立在醫(yī)生前期積累了大量經(jīng)驗,并且經(jīng)過與國外同行交流、回顧文獻,以及自身對產(chǎn)品使用熟練的前提條件下,在合理合法的范圍內(nèi)進行的治療工作。”在馬力看來,醫(yī)學本就是一個不斷探索的過程,相信在行業(yè)達成共識的前提下,隨著國內(nèi)對產(chǎn)品使用經(jīng)驗的逐步積累,一方面從公司層面申請到更多的適應癥,另一方面醫(yī)生也能在保障安全的前提下,為求美者帶來更多產(chǎn)品的相關應用。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

在這場“美麗經(jīng)濟”的競賽中,更需要平衡好技術創(chuàng)新和安全規(guī)范的關系,如此,方能更好地契合求美者需求,從而推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。A7I即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

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